korrelationen mellan effektivitetstestning och klinisk effekt är grunden för vaccinanvändning. Olika testmetoder, som fysisk kemi, antipatogenicitet, immunitet, infektion och skydd mot infektion eller sjukdom, används för att mäta effekten. Deras tillämplighet beror på antigenets natur och syftet med testet. Fysikalisk kemi och antigenanalys kan användas separat eller parallellt för att kontrollera konsistensen i produktionen och vaccinformeln, men korrelationen mellan dem och de skyddande effekterna är ofta ofullständiga. I de flesta fall är de grundläggande immunologiska egenskaperna hos antigenet och förhållandet mellan dessa egenskaper och sjukdomsmekanismerna och mekanismen för immunförsvarsmekanismen mycket lite känd. Creative Biolabs är världsledande inom området för vaccinanalytisk utveckling. Med vår omfattande erfarenhet och avancerade plattform är vi därför övertygade om att erbjuda de bästa utvecklingstjänsterna för potensprov av vacciner. Vi garanterar de bästa resultaten för våra kunder över hela världen.

 neutraliserande experiment för HPV – Vaccinpotenstest-kreativa Biolabs

Fig.1 neutraliserande experiment för HPV – Vaccinpotenstest.

den traditionella metoden för Vaccinpotenstest

för att utvärdera kvaliteten på ett vaccin måste slutproduktens potenstest strikt tillämpa de effektivitetsstandarder som fastställts av nationella regleringsmyndigheter. Den universella metoden för att testa effekten av vacciner är djurutmaningstestet. Inokulera samma typ av djur med den rekommenderade immunologiska dosen till den föreskrivna åldern efter den optimala immunresponsperioden och attackera det immuniserade djuret och kontrolldjuret samtidigt kan orsaka djurets patogenes, mäta vaccinets förmåga och minska förekomsten av sjukdomen efter en viss tid enligt skyddet av det immuniserade djuret.

de alternativa metoderna för Vaccinpotensprov

de alternativa metoderna innefattar experimentell djursubstitution och serologisk substitution. Den första metoden är att använda andra djur med liknande kliniska symtom för att ersätta de ursprungliga djuren och indirekt testa effekten av detta djurvaccin. När det gäller serologisk metod utvärderas effekten av vaccin genom att detektera antikroppstiternivån efter immunisering. Det handlar om virus som neutraliserar experiment och alla typer av ELISA.

ELISA – metoderna-Creative Biolabs

våra strategier för att testa styrkan hos vacciner

vår styrka testteknik hjälper till att säkerställa att varje konsekvent Tillverkad sats vaccin som ger en skyddsnivå som bestäms i den ursprungliga effektstudien under produktens hållbarhet. Creative Biolabs potency test process består ofta av flera nya tekniker och fördelarna med den ursprungliga tekniken. Dessa analyser sträcker sig från djurutmaningstest, PD50-test, PGP-test, ELISA till PCR. Användningen av styrkontrolltestning är ett värdefullt verktyg för att testa den faktiska relativa styrkan hos tillverkade monteringsmängder av vaccin. Biologiska baserade tillverkningsmetoder är i sig variabla och potensprovning är ett verktyg för att säkerställa lot-to-lot-konsistens hos kommersiella vacciner. Vår nya testplattform ger snabba, effektiva och exakta detekteringstjänster. Vi tillhandahåller också anpassade tjänster för prover i studien för olika ändamål.

  • hög upplösning och hög kostnad
  • hög specificitet

Creative Biolabs är ledande inom vaccinutveckling och har fokuserat på vaccinens analytiska utveckling och kvalifikationstjänster i flera år. Vi har erfarna experter och avancerade plattformar som kan erbjuda utmärkta tjänster. Om du är intresserad av våra Tjänster, vänligen kontakta oss för mer information.

våra tjänster är endast avsedda för forskning. Vi tillhandahåller inte tjänster direkt till enskilda personer.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.