corelația dintre testarea eficacității și eficacitatea clinică este baza pentru utilizarea vaccinului. Diferite metode de testare, cum ar fi chimia fizică, anti-patogenitatea, imunitatea, infecția și protecția împotriva infecției sau bolii, sunt utilizate pentru a măsura eficacitatea. Aplicabilitatea acestora depinde de natura antigenului și de scopul testului. Chimia fizică și analiza antigenică pot fi utilizate separat sau în paralel, pentru a controla consistența producției și formula vaccinului, dar corelația dintre acestea și efectele protectoare este adesea neconcludentă. În cele mai multe cazuri, caracteristicile imunologice de bază ale antigenului și relația dintre aceste caracteristici și mecanismele bolii și mecanismul mecanismului de apărare imună sunt foarte puțin cunoscute. Creative Biolabs este lider mondial în domeniul dezvoltării analitice a vaccinurilor. Prin experiența noastră vastă și platforma avansată, suntem, prin urmare, încrezători în oferirea celor mai bune servicii de dezvoltare pentru testele de potență ale vaccinurilor. Garantăm cele mai bune rezultate pentru clienții noștri din întreaga lume.

 experiment de neutralizare pentru testul de potență al vaccinului HPV – Biolaburi Creative

Fig.1 experiment de neutralizare pentru testul de potență al vaccinului HPV.

metoda tradițională de testare a potenței vaccinului

pentru a evalua calitatea unui vaccin, testul de potență al produsului final trebuie să aplice cu strictețe standardele de eficacitate stabilite de autoritățile naționale de reglementare. Metoda universală de testare a eficacității vaccinurilor este testul animal challenge. Inoculați același tip de animal cu doza imunologică recomandată până la vârsta de prescriere după perioada optimă de răspuns imun și atacați animalul imunizat și animalul de control în același timp sunt capabili să provoace patogeneza animalului, să măsoare capacitatea vaccinului și să reducă incidența bolii după un anumit timp în funcție de protecția animalului imunizat.

metodele Alternative de testare a potenței vaccinului

metodele alternative includ substituția animalelor experimentale și substituția serologică. Prima metodă este de a utiliza alte animale cu simptome clinice similare pentru a înlocui animalele originale și pentru a testa indirect eficacitatea acestui vaccin animal. În ceea ce privește metoda serologică, eficacitatea vaccinului este evaluată prin detectarea nivelului titrului de anticorpi după imunizare. Aceasta implică experimente de neutralizare a virușilor și tot felul de ELISA.

 metodele ELISA – Creative Biolabs

strategiile noastre de testare a potenței vaccinurilor

tehnologiile noastre de testare a potenței ajută la asigurarea faptului că fiecare lot de vaccin fabricat în mod consecvent asigură un nivel de protecție determinat în studiul original de eficacitate pe toată durata de valabilitate a produselor. Procesul de testare a potenței Creative Biolabs este adesea compus din mai multe tehnologii noi și avantajele tehnologiei originale. Aceste teste variază de la testul de provocare pe animale, testul PD50, testul PGP, ELISA până la PCR. Utilizarea testării controlului potenței este un instrument valoros pentru testarea rezistenței relative reale a loturilor de asamblare fabricate de vaccin. Metodele de fabricație bazate pe biologie sunt în mod inerent variabile, iar testarea potenței este un instrument pentru a asigura coerența lot-la-lot a vaccinurilor comerciale. Platforma noastră de testare nouă oferă servicii de detectare rapidă, eficientă și precisă. De asemenea, oferim servicii personalizate pentru eșantioane în studiu în scopuri diferite.

  • rezoluție înaltă și performanță ridicată a costurilor
  • specificitate ridicată

Creative Biolabs este lider în domeniul dezvoltării vaccinurilor și s-a concentrat pe dezvoltarea analitică a vaccinurilor și serviciile de calificare de ani de zile. Avem experți cu experiență și platforme avansate care sunt capabile să ofere servicii excelente. Dacă sunteți interesat de serviciile noastre, vă rugăm să ne contactați pentru mai multe detalii.

serviciile noastre sunt doar pentru cercetare. Nu oferim servicii direct persoanelor fizice.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.