a correlação entre o teste de eficácia e a eficácia clínica é a base para o uso da vacina. Diferentes métodos de teste, como físico-química, anti-patogenicidade, imunidade, infecção e proteção contra infecção ou doença, são usados para medir a eficácia. Sua aplicabilidade depende da natureza do antígeno e da finalidade do teste. A Físico-Química e a análise antigênica podem ser usadas separadamente ou em paralelo, a fim de controlar a consistência da produção e a fórmula da vacina, mas a correlação entre eles e os efeitos protetores é muitas vezes inconclusiva. Na maioria dos casos, as características imunológicas básicas do antígeno e a relação entre essas características e os mecanismos da doença e o mecanismo do mecanismo de defesa imunológica são muito pouco conhecidas. A Creative Biolabs é líder mundial no campo do desenvolvimento analítico de vacinas. Com nossa vasta experiência e plataforma avançada, estamos confiantes em oferecer os melhores serviços de desenvolvimento para os testes de potência das vacinas. Nós garantimos os melhores resultados para nossos clientes em todo o mundo.

experimento neutralizante para teste de potência da vacina contra HPV – Biolabs criativos

Fig.1 experimento neutralizante para teste de potência da vacina contra HPV.

o método tradicional de testes de potência da vacina

para avaliar a qualidade de uma vacina, o teste de potência do produto final deve aplicar estritamente os padrões de eficácia estabelecidos pelas autoridades reguladoras nacionais. O método universal para testar a eficácia das vacinas é o teste de desafio animal. Inocular o mesmo tipo de animal com o recomendado imunológica dose para a prescrever dias de idade, após a ótima resposta imune período, e atacar o imunizadas animal e o controle de animais, ao mesmo tempo, são capazes de causar o animal patogênese, para medir a capacidade da vacina, e para reduzir a incidência da doença depois de um certo tempo de acordo com a proteção dos animais imunizados.

os métodos alternativos de testes de potência da vacina

os métodos alternativos incluem substituição animal experimental e substituição sorológica. O primeiro método é usar outros animais com sintomas clínicos semelhantes para substituir os animais originais e testar indiretamente a eficácia desta vacina animal. Quanto ao método sorológico, a eficácia da vacina é avaliada pela detecção do nível de título de anticorpos após a imunização. Envolve vírus neutralizando experimentos e todos os tipos de ELISA.

ELISA métodos Criativos Biolabs

as Nossas Estratégias para Testar a Potência de Vacinas

Nossa potência de teste de tecnologias ajudam a garantir que cada consistentemente fabricados em lotes de vacina que fornece um nível de proteção, conforme determinado no original de eficácia de estudo ao longo de produtos de vida de prateleira. O processo criativo do teste da potência de Biolabs é composto frequentemente de diversas novas tecnologias e das vantagens da tecnologia original. Esses ensaios variam de teste de desafio animal, teste PD50, teste PGP, ELISA a PCR. O uso do teste do controle da potência é uma ferramenta valiosa para testar a força relativa real de lotes manufaturados do conjunto da vacina. Os métodos de fabricação baseados em biológicos são inerentemente variáveis e o teste de potência é uma ferramenta para garantir a consistência lote a lote das vacinas comerciais. Nossa nova plataforma de teste fornece serviços de detecção rápidos, eficientes e precisos. Também fornecemos serviços personalizados para amostras no estudo para diferentes fins.

  • alta resolução e alto desempenho de custo
  • alta especificidade

a Creative Biolabs é líder no campo do desenvolvimento de vacinas e se concentra no desenvolvimento analítico de vacinas e nos Serviços de qualificação há anos. Temos especialistas experientes e plataformas avançadas que são capazes de fornecer excelentes serviços. Se você está interessado em nossos serviços, Contacte-nos por favor para mais detalhes.

nossos serviços são apenas para uso em pesquisa. Não prestamos serviços diretamente a indivíduos.

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