Haben Sie oder ein geliebter Mensch an Nebenwirkungen von Propecia gelitten? Holen Sie sich jetzt Hilfe.

Was ist Propecia?

Propecia (generisch: Finasterid) verhindert die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT) im Körper. Das Medikament wird verwendet, um männlichen Haarausfall (MPHL) am Scheitelpunkt und vorderen mittleren Kopfhautbereich zu behandeln. Propecia wird von Merck & Co., und wurde von der US Food & Drug Administration (FDA) im Dezember 1997 genehmigt.

Was ist das Problem?

Jüngste Studien haben ergeben, dass Propecia das Risiko für anhaltende sexuelle Nebenwirkungen, Prostatakrebs, Brustkrebs bei Männern, Versagen des endokrinen Systems und mehr erhöhen kann. Männer, bei denen nach der Anwendung von Propecia sexuelle Funktionsstörungen oder Krebs diagnostiziert wurden, haben möglicherweise Anspruch auf Entschädigung durch Einreichung einer Klage.

Propecia Nebenwirkungen

  • Erektile Dysfunktion
  • Reduziertes Ejakulatvolumen
  • Reduziertes sexuelles Gefühl
  • Unfruchtbarkeit / Impotenz
  • Verminderte oder verminderte Libido
  • Genitalschrumpfung
  • Penisfibrose (Peyronie-Krankheit)
  • Prostatakrebs
  • Männlicher Brustkrebs
  • Gynäkomastie
  • Versagen des endokrinen Systems
  • Körperentstellung
  • Psychologisches und emotionales Trauma
  • Angst
  • Und mehr

Propecia Sexuelle Dysfunktion Studie

Eine im Journal of Sexual Medicine im Juni 2011 veröffentlichte Studie untersuchte die Auswirkungen von Propecia auf 71 gesunde Männer im Alter zwischen 21 und 46 Jahren. Nach der Einnahme des Medikaments berichteten die Männer über schwere sexuelle Komplikationen, die auch nach Absetzen der Behandlung anhielten. Speziell:

  • 94% entwickelte geringe Libido;
  • 92% entwickelten ED;
  • 92% hatten eine verminderte sexuelle Erregung;
  • 69% gaben an, Probleme beim Erreichen eines Orgasmus zu haben;
  • Die durchschnittliche Anzahl der monatlichen sexuellen Begegnungen sank von 25,8 auf 8,8;
  • Der Gesamtwert für sexuelle Dysfunktion auf einer standardisierten Testskala stieg vor und nach der Behandlung mit Propecia an.

Die durchschnittliche Dauer dieser Nebenwirkungen betrug 20 Monate, wobei bei etwa 20% der Männer Effekte auftraten, die 6 Jahre oder länger anhielten.

„Dies ist die erste Studie, die zeigt, dass dieses Medikament anhaltende sexuelle Nebenwirkungen verursachen kann“, sagte Michael Irwig, Co-Autor der Studie. „Und das Risiko muss bekannt sein, wenn Männer über die Einnahme der Medikamente nachdenken und Ärzte die Medikamente verschreiben. … Die sich abzeichnende Frage für alle Probanden ist, ob sich ihre sexuelle Funktion jemals erholen wird.“

Ejakulationsstörungen

Von Merck durchgeführte klinische Studien vor der Zulassung ergaben, dass bei etwa 2% der Männer, die Propecia einnehmen, vorübergehende Ejakulationsstörungen auftreten können. Eine im Journal of Sexual Medicine im Dezember 2010 veröffentlichte Studie ergab jedoch, dass das Auftreten von Ejakulationsstörungen signifikant höher sein kann als bisher angenommen und viel länger anhalten kann. Die 3 Arten von Ejakulationsstörungen im Zusammenhang mit Propecia enthalten retrograde Ejakulation, vorzeitige Ejakulation und verzögerten Orgasmus.

Prostatakrebs

Am 9. Juni 2011 veröffentlichte die FDA eine Arzneimittelsicherheitsmitteilung, die darauf hinweist, dass Propecia und andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer das Risiko für hochgradigen Prostatakrebs erhöhen können, insbesondere wenn sie über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Die Warnung folgte der Überprüfung von 2 großen Studien durch die FDA – der Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) und der Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) –Studie -, in der festgestellt wurde, dass 5-Alpha-Reduktase-Hemmer das Gesamtrisiko für Prostatakrebs senken, jedoch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, hochgradige Tumoren zu entwickeln.

„Die USA. Food and Drug Administration (FDA) informiert Angehörige der Gesundheitsberufe, dass die Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Abschnitt der Etiketten für die 5-alpha-Reduktase-Inhibitor (5-ARI) Klasse von Medikamenten wurde überarbeitet, um neue Sicherheitsinformationen über das erhöhte Risiko der Diagnose mit einer ernsteren Form von Prostatakrebs (hochgradiger Prostatakrebs),“die Warnung sagte. „Dieses Risiko scheint gering zu sein, aber Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich dieser Sicherheitsinformationen bewusst sein und den bekannten Nutzen gegen die potenziellen Risiken abwägen, wenn sie sich entscheiden, die Behandlung mit 5-ARIs bei Männern zu beginnen oder fortzusetzen.“

Männlicher Brustkrebs und Gynäkomastie

Das Risiko, Gynäkomastie (abnormale Brustgewebevergrößerung) und Brustkrebs von Propecia zu entwickeln, kann bei Männern, die das Medikament über einen längeren Zeitraum einnehmen, erhöht sein, so das Journal des National Cancer Institute. Wenn Finasterid DHT hemmt, verändert es das Östrogen-Androgen-Verhältnis, was auch das Risiko für männlichen Brustkrebs und / oder Gynäkomastie erhöhen kann.

Berichte an die FDA von Juni 1992 bis Februar 1995 zeigten, dass Gynäkomastie bei 214 Männern beobachtet worden war, die mit Finasterid behandelt wurden. Bei zwei dieser Männer wurde auch ein invasives duktales Brustkarzinom festgestellt. Darüber hinaus gab es eine höhere Inzidenz von Gynäkomastie bei Männern, die an der PCPT teilnahmen. Die Rate der Gynäkomastie betrug 426 (4,5%) von 9.423 Probanden, die zufällig dem Finasterid-Arm zugeordnet wurden, verglichen mit 261 (2,8%) von 9.457 Probanden im Placebo-Arm. Es gab 1 Fall von Brustkrebs in jedem Arm der Studie.

Propecia Etiketten aktualisiert, um sexuelle Nebenwirkungen Warnung

Am 11. April 2012 gab die FDA bekannt, dass Warnschilder von Propecia aktualisiert werden, um Informationen über sexuelle Nebenwirkungen einschließlich Libido, Orgasam und Ejakulation Störungen, die auch nach Patienten aufhören, die Medikamente bestehen bleiben. Die Etikettenänderungen folgten der Überprüfung von 421 sexuellen unerwünschten Ereignissen, die zwischen 1998 und 2011 gemeldet wurden. Von diesen berichteten 59 Patienten, dass die Probleme länger als 3 Monate nach Beendigung von Finasterid anhielten. Die FDA untersuchte auch 131 Fälle von erektiler Dysfunktion und 68 Fälle von verminderter Libido im Zusammenhang mit Proscar von 1992 bis 2010.

„Trotz der Tatsache, dass klare kausale Zusammenhänge zwischen Finasterid (Propecia und Proscar) und sexuellen unerwünschten Ereignissen nicht festgestellt wurden, deuten die Fälle auf ein breiteres Spektrum von Nebenwirkungen hin als zuvor bei Patienten berichtet, die diese Medikamente einnehmen“, sagte die FDA.

Litigation Status

Im April 2012 wurden alle bundesstaatlichen Propecia sexuelle Dysfunktion Klagen in einem Multidistrict Litigation (MDL No. 2331) in den USA konsolidiert. Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von New York. Derzeit sind mehr als 700 Klagen in MDL 2331 anhängig.

Über 200 weitere Beschwerden wurden bei staatlichen Gerichten in New Jersey eingereicht, wo Merck seinen Hauptsitz hat. Der Oberste Gerichtshof von New Jersey hat beschlossen, diese Klagen zentral zu verwalten. Im März 2012 beauftragte der New Jersey Superior Court Richterin Jessica Mayer mit der Überwachung der Fälle.

Klagevorwürfe

Durch Propecia verletzte Personen haben behauptet, dass Merck:

  • Versäumt, „angemessene Sorgfalt“ bei der Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Vermarktung von Propecia.
  • Wusste oder hätte wissen müssen, dass Propecia das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöht, selbst wenn Patienten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.
  • Konnte die Öffentlichkeit und die medizinische Gemeinschaft nicht angemessen vor den Gefahren der Anwendung von Propecia warnen.
  • Das Medikament wurde vor April 2011 unzureichend gekennzeichnet, indem potenzielle sexuelle Nebenwirkungen nicht offengelegt wurden.
  • Wusste, dass sich die Öffentlichkeit und die medizinische Gemeinschaft auf Propecia-Etiketten und „die Vermutung, dass die Gefahren nicht bestanden“ verlassen würden, vermarktete das Medikament jedoch ohne angemessene Warnungen.

Propecia Zeitleiste

Dezember 1997 – Zulassung durch die FDA

19. Dezember 1997 – Propecia von der FDA zugelassen

Januar – Juni 2009 – Zeitschrift des National Cancer Institute.

Januar – Juni 2009 – Das Journal of the National Cancer Institute stellt fest, dass Männer, die Propecia über einen längeren Zeitraum einnehmen, ein erhöhtes Risiko haben, an Gynäkomastie und / oder männlichem Brustkrebs zu erkranken.

Dezember 2010 – Journal of Sexual Medicine Studie veröffentlicht

22. Dezember 2010 – Eine im Journal of Sexual Medicine veröffentlichte Studie stellt fest, dass Ejakulationsstörungen bei Propecia-Anwendern viel häufiger auftreten können als von Merck in klinischen Studien berichtet.

Juni 2011 – Studienergebnisse

Juni 2011 – Studie findet eine große Anzahl von anhaltenden sexuellen Nebenwirkungen bei ansonsten gesunden Männern, die Propecia einnahmen.

März 2012 – New Jersey Klagen eingereicht

März 2012 – Propecia Klagen in New Jersey State Courts eingereicht, vor Richterin Jessica Mayer.

April 2012 – MDL gegründet

April 2012 – Bundes Propecia Klagen konsolidiert in einem Multidistrict Litigation (MDL 2331) in New York.

April 2012 – Propecia Etiketten geändert

11. April 2012 – Propecia Etiketten geändert, um sexuelle Dysfunktion Warnung enthalten.

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