czy ty lub bliska Ci osoba cierpisz na skutki uboczne Propecia? Sprowadź pomoc.

co to jest Propecia?

Propecia (Rodzajowy: finasteryd) zapobiega konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) w organizmie. Lek stosuje się w leczeniu wypadania włosów typu męskiego (MPHL) na wierzchołku i przednim obszarze środkowej skóry głowy. Propecia jest wytwarzana przez Merck & co., i został zatwierdzony przez U. S. Food & Drug Administration (FDA) w grudniu 1997.

w czym Problem?

ostatnie badania wykazały, że Propecia może zwiększać ryzyko uporczywych skutków ubocznych seksualnych, raka prostaty, raka piersi u mężczyzn,niewydolności układu hormonalnego i innych. Mężczyźni, u których zdiagnozowano dysfunkcję seksualną lub raka po zastosowaniu Propecia, mogą być uprawnieni do odszkodowania poprzez złożenie pozwu.

skutki uboczne Propecia

  • zaburzenia erekcji
  • zmniejszona objętość ejakulatu
  • zmniejszone uczucie seksualne
  • niepłodność / Impotencja
  • zmniejszone lub zmniejszone libido
  • skurcz narządów płciowych
  • zwłóknienie prącia (choroba Peyroniego)
  • rak prostaty
  • rak piersi u mężczyzn
  • ginekomastia
  • niewydolność układu hormonalnego
  • zniekształcenie ciała
  • urazy psychiczne i emocjonalne
  • lęk
  • i więcej

Badanie

w badaniu opublikowanym w Journal of Sexual Medicine w czerwcu 2011 r.oceniano działanie produktu Propecia na 71 zdrowych mężczyzn w wieku od 21 do 46 lat. Po zastosowaniu leku mężczyźni zgłaszali wystąpienie poważnych powikłań seksualnych, które utrzymywały się nawet po przerwaniu leczenia. Konkretnie:

  • 94%
  • 92% rozwinęło ED;
  • 92% zmniejszyło podniecenie seksualne;
  • 69% zgłosiło problemy z osiągnięciem orgazmu;
  • średnia liczba miesięcznych spotkań seksualnych zmniejszyła się z 25,8 do 8,8;
  • całkowity wynik zaburzeń seksualnych w standaryzowanej skali testu wzrósł przed i po leczeniu produktem Propecia.

średni czas trwania tych działań niepożądanych wynosił 20 miesięcy, a około 20% mężczyzn doświadczyło efektów utrzymujących się przez 6 lat lub dłużej.

„jest to pierwsze badanie, które pokazuje, że ten lek może powodować uporczywe seksualne skutki uboczne”, powiedział Michael Irwig, współautor badania. „A ryzyko musi być znane, gdy mężczyźni rozważają przyjmowanie leków, a lekarze przepisują leki. … Nadciągającym pytaniem dla wszystkich badanych jest, czy ich funkcje seksualne kiedykolwiek wyzdrowieją.”

zaburzenia wytrysku

wstępne badania kliniczne przeprowadzone przez Merck wykazały, że przejściowe zaburzenia wytrysku mogą wystąpić u około 2% mężczyzn przyjmujących Propecia. Jednak badanie opublikowane w Journal of Sexual Medicine w grudniu 2010 r. wykazało, że występowanie zaburzeń wytrysku może być znacznie wyższe niż wcześniej sądzono i może trwać znacznie dłużej. 3 rodzaje zaburzeń wytrysku związane z Propecia obejmowały wytrysk wsteczny, przedwczesny wytrysk i opóźniony Orgazm.

rak prostaty

w dniu 9 czerwca 2011 r.FDA wydała komunikat dotyczący bezpieczeństwa leków wskazujący, że Propecia i inne inhibitory 5-alfa reduktazy mogą zwiększać ryzyko raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości, szczególnie w przypadku stosowania przez dłuższy okres czasu. Ostrzeżenie nastąpiło po przeglądzie dużych badań FDA 2-The Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) i redukcji przez Dutasteryd zdarzeń raka prostaty (REDUCE) – które wykazały, że inhibitory 5-alfa reduktazy zmniejszyły ogólne ryzyko raka prostaty, ale zwiększyły szanse na rozwój nowotworów wysokiej jakości.

” Food and Drug Administration (FDA) informuje pracowników służby zdrowia, że sekcja ostrzeżenia i środki ostrożności na etykietach dla klasy leków inhibitora 5-alfa reduktazy (5-ARI) została zmieniona, aby uwzględnić nowe informacje dotyczące bezpieczeństwa na temat zwiększonego ryzyka zdiagnozowania poważniejszej postaci raka prostaty (raka prostaty o wysokiej jakości)”, powiedział Ostrzeżenie. „Ryzyko to wydaje się być niskie, ale pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi tych informacji dotyczących bezpieczeństwa i rozważyć znane korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka, decydując się na rozpoczęcie lub kontynuowanie leczenia 5-ARIs u mężczyzn.”

męski rak piersi i ginekomastia

ryzyko wystąpienia ginekomastii (nieprawidłowego powiększenia tkanki piersi) i raka piersi z Propecia może być zwiększone u mężczyzn, którzy używają leku przez dłuższy czas, według dziennika Narodowego Instytutu Raka. Gdy finasteryd hamuje DHT, zmienia stosunek estrogenu do androgenu, co może również zwiększać ryzyko raka piersi u mężczyzn i/lub ginekomastii.

raporty do FDA od czerwca 1992 do lutego 1995 wskazywały, że ginekomastię obserwowano u 214 mężczyzn leczonych finasterydem. U dwóch z tych mężczyzn stwierdzono również inwazyjnego raka piersi. Ponadto stwierdzono większą częstość występowania ginekomastii u mężczyzn, którzy uczestniczyli w PCPT. Częstość występowania ginekomastii wynosiła 426 (4,5%) z 9423 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej finasteryd w porównaniu z 261 (2,8%) z 9457 pacjentów w grupie otrzymującej placebo. W każdym raku piersi wystąpił 1 przypadek.

etykiety Propecia zaktualizowane, aby zawierały Ostrzeżenia o skutkach ubocznych seksualnych

w dniu 11 kwietnia 2012 r.FDA ogłosiła, że etykiety ostrzegawcze Propecia zostaną zaktualizowane, aby zawierały informacje o skutkach ubocznych seksualnych, w tym libido, Orgazmy i zaburzenia wytrysku, które utrzymują się nawet po zaprzestaniu stosowania leków. Zmiany w etykiecie nastąpiły po dokonaniu przez agencję przeglądu 421 niepożądanych zdarzeń seksualnych zgłoszonych w latach 1998-2011. Spośród nich 59 pacjentów zgłosiło, że problemy trwały dłużej niż 3 miesiące po rzuceniu finasterydu. FDA przyjrzała się również 131 przypadkom zaburzeń erekcji i 68 przypadkom zmniejszonego libido związanego z Proscar od 1992 do 2010.

„pomimo faktu, że nie ustalono wyraźnych związków przyczynowych między finasterydem (Propecia i Proscar) a niepożądanymi zdarzeniami seksualnymi, przypadki sugerują szerszy zakres działań niepożądanych niż wcześniej zgłaszane u pacjentów przyjmujących te leki”, powiedziała FDA.

Status sporu

w kwietniu 2012 r. wszystkie pozwy sądowe federal Propecia sexual dysfunction zostały skonsolidowane w wielodysektorowy spór sądowy (MDL nr 2331) w Stanach Zjednoczonych. Sąd Rejonowy dla wschodniego dystryktu Nowego Jorku. Obecnie w MDL 2331 toczy się ponad 700 procesów sądowych.

ponad 200 dodatkowych skarg zostało złożonych w sądach stanowych w New Jersey, gdzie Merck ma siedzibę. Sąd Najwyższy w New Jersey postanowił centralnie zarządzać tymi pozwami. W marcu 2012 Sąd Najwyższy w New Jersey przydzielił sędziemu Jessice Mayer do nadzorowania spraw.

zarzuty sądowe

osoby poszkodowane przez Propecia twierdziły, że Merck:

  • nie podjął „rozsądnej ostrożności” w projektowaniu, testowaniu, produkcji i marketingu Propecia.
  • wiedział lub powinien był wiedzieć, że Propecia zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, nawet po zaprzestaniu stosowania leku przez pacjentów.
  • nie udało się odpowiednio ostrzec społeczeństwa i środowiska medycznego o zagrożeniach związanych ze stosowaniem Propecia.
  • niewłaściwie oznakował lek przed kwietniem 2011, nie ujawniając potencjalnych skutków ubocznych seksualnych.
  • wiedział, że społeczeństwo i środowiska medyczne będą polegać na etykietach Propecia i „domniemaniu, że zagrożenia nie istnieją”, ale wprowadzają lek do obrotu bez odpowiednich ostrzeżeń.

Propecia

grudzień 1997-zatwierdzony przez FDA

19 grudnia 1997-Propecia zatwierdzona przez FDA

styczeń-czerwiec 2009-Dziennik Narodowego Instytutu Onkologii

styczeń-czerwiec 2009-Journal of the National Cancer Institute określa, że mężczyźni, którzy przyjmują Propecia przez dłuższy okres czasu, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju ginekomastii i / lub raka piersi u mężczyzn.

grudzień 2010-opublikowano badanie Journal of Sexual Medicine

22 grudnia 2010-badanie opublikowane w Journal of Sexual Medicine wykazało, że zaburzenia wytrysku u użytkowników Propecia mogą być znacznie częstsze niż zgłaszane w badaniach klinicznych.

czerwiec 2011-Wyniki badań

czerwiec 2011-badanie wykazało dużą liczbę uporczywych skutków ubocznych seksualnych u zdrowych mężczyzn, którzy przyjmowali Propecia.

marzec 2012-New Jersey pozwy złożone

marzec 2012 – pozwy Propecia wniesione w sądach stanu New Jersey scentralizowane przed sędzią Jessicą Mayer.

kwiecień 2012-powstanie MDL

kwiecień 2012-sprawy Federalne Propecia połączone w wielodyscyplinarny proces sądowy (MDL 2331) w Nowym Jorku.

kwiecień 2012-zmiana etykiet Propecia

11 kwietnia 2012-zmieniono etykiety Propecia na ostrzeżenie o dysfunkcjach seksualnych.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.