de correlatie tussen effectiviteitstesten en klinische werkzaamheid is de basis voor het gebruik van het vaccin. Verschillende testmethoden, zoals fysische chemie, anti-pathogeniteit, immuniteit, infectie en bescherming tegen infectie of ziekte, worden gebruikt om de werkzaamheid te meten. De toepasbaarheid hangt af van de aard van het antigeen en het doel van de test. Fysische chemie en antigene analyse kunnen afzonderlijk of parallel worden gebruikt om de consistentie van de productie en de vaccinformule te controleren, maar de correlatie tussen hen en de beschermende effecten is vaak onduidelijk. In de meeste gevallen zijn de fundamentele immunologische kenmerken van het antigeen en de relatie tussen deze kenmerken en de mechanismen van de ziekte en het mechanisme van het immuunafweermechanisme zeer weinig bekend. Creative Biolabs is een wereldleider op het gebied van vaccin analytische ontwikkeling. Met onze uitgebreide ervaring en geavanceerde platform, zijn we er dan ook van overtuigd in het aanbieden van de beste ontwikkeling diensten voor de potentie testen van vaccins. Wij garanderen de beste resultaten voor onze klanten over de hele wereld.

neutraliserend experiment voor HPV-vaccin Potentietest-Creatieve Biolabs

Fig.1 Neutraliseringsexperiment voor HPV-vaccin Potentietest.

de traditionele vaccine Potency Test Method

om de kwaliteit van een vaccin te evalueren, moet de potency test van het eindproduct strikt voldoen aan de door de nationale regelgevende instanties vastgestelde normen voor de werkzaamheid. De universele methode voor het testen van de werkzaamheid van vaccins is de proef op proef bij dieren. Ent hetzelfde type dier met de aanbevolen immunologische dosis op de voorgeschreven dag van de leeftijd na de optimale immuunresponsperiode, en val het geïmmuniseerde dier en het controledier op hetzelfde moment in staat zijn om de pathogenese van het dier te veroorzaken, om het vermogen van het vaccin te meten, en om de incidentie van de ziekte na een bepaalde tijd te verminderen volgens de bescherming van het geïmmuniseerde dier.

de alternatieve methoden van vaccine Potency Tests

de alternatieve methoden omvatten experimentele diersubstitutie en serologische substitutie. De eerste methode is om andere dieren met vergelijkbare klinische symptomen te gebruiken om de oorspronkelijke dieren te vervangen en indirect de werkzaamheid van dit diervaccin te testen. Wat de serologische methode betreft, wordt de werkzaamheid van het vaccin beoordeeld door het antilichaamtiterniveau na immunisatie op te sporen. Het gaat om virussen neutraliserende experimenten en allerlei ELISA.

de ELISA-methoden-Creative Biolabs

onze strategieën om de sterkte van vaccins te testen

onze potentietesttechnologieën helpen ervoor te zorgen dat elke consistente geproduceerde partij vaccin een beschermingsniveau biedt zoals bepaald in de oorspronkelijke werkzaamheidsstudie gedurende de houdbaarheidsperiode van de producten. Creative Biolabs potentie testproces is vaak samengesteld uit verschillende nieuwe technologieën en de voordelen van de originele technologie. Deze analyses variëren van dierlijke uitdagingstest, pd50-test, PGP-test, ELISA tot PCR. Het gebruik van potentie controle testen is een waardevol instrument voor het testen van de werkelijke relatieve sterkte van gefabriceerde assemblage partijen vaccin. Biologische productiemethoden zijn inherent variabel en het testen van de potentie is een hulpmiddel om de consistentie van commerciële vaccins van partij tot partij te garanderen. Ons nieuwe testplatform biedt snelle, efficiënte en nauwkeurige detectiediensten. We bieden ook op maat gemaakte diensten voor monsters in de studie voor verschillende doeleinden.

  • hoge resolutie en hoge kosten
  • hoge specificiteit

Creative Biolabs is een leider op het gebied van vaccinontwikkeling en richt zich al jaren op de analytische ontwikkeling en kwalificatie van vaccins. We hebben ervaren experts en geavanceerde platforms die in staat zijn om uitstekende diensten te bieden. Als u geïnteresseerd bent in onze diensten, neem dan contact met ons op voor meer informatie.

onze diensten zijn alleen voor onderzoek. Wij leveren geen diensten rechtstreeks aan individuen.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.