korrelasjonen mellom effektivitetstesting og klinisk effekt er grunnlaget for vaksinebruk. Ulike metoder for testing, som fysikalsk kjemi, anti-patogenitet, immunitet, infeksjon, og beskyttelse mot infeksjon eller sykdom, brukes til å måle effekt. Deres anvendelighet avhenger av arten av antigenet og formålet med testen. Fysisk kjemi og antigenanalyse kan brukes separat eller parallelt for å kontrollere konsistensen av produksjon og vaksineformel, men korrelasjonen mellom dem og de beskyttende effektene er ofte ufattelig. I de fleste tilfeller er de grunnleggende immunologiske egenskapene til antigenet og forholdet mellom disse egenskapene og sykdommens mekanismer og mekanismen til immunforsvarsmekanismen svært lite kjent. Creative Biolabs er verdensledende innen analytisk utvikling av vaksiner. Med vår omfattende erfaring og avanserte plattform er vi derfor sikre på å tilby de beste utviklingstjenestene for potensprøver av vaksiner. Vi garanterer de beste resultatene for våre kunder over hele verden.

 Nøytraliserende eksperiment FOR HPV-Vaksine Potensprøve-Kreative Biolabs

Fig.1 Nøytraliserende eksperiment FOR HPV-Vaksine Potensprøve.

Den Tradisjonelle Metoden For Vaksinepotensforsøk

for å evaluere kvaliteten på en vaksine må potensprøven av sluttproduktet strengt håndheve effektivitetsstandardene fastsatt av nasjonale reguleringsmyndigheter. Den universelle metoden for å teste effekten av vaksiner er animal challenge test. Inokulere samme type dyr med den anbefalte immunologiske dosen til den foreskrevne aldersdagen etter den optimale immunresponsperioden, og angrep det immuniserte dyret og kontrolldyret samtidig er i stand til å forårsake dyrets patogenese, for å måle vaksinens evne og å redusere forekomsten av sykdommen etter en viss tid i henhold til beskyttelsen av det immuniserte dyret.

De Alternative Metodene For Vaksinepotensforsøk

de alternative metodene inkluderer eksperimentell dyrsubstitusjon og serologisk substitusjon. Den første metoden er å bruke andre dyr med lignende kliniske symptomer for å erstatte de opprinnelige dyrene, og indirekte teste effekten av denne dyrevaksinen. Når det gjelder serologisk metode, vurderes effekten av vaksine ved å oppdage antistofftiternivået etter immunisering. Det innebærer virus som nøytraliserer eksperimenter og alle SLAGS ELISA.

 ELISA – metodene-Creative Biolabs

Våre Strategier For Å Teste Styrken Av Vaksiner

våre styrketestteknologier bidrar til å sikre at hver konsekvent produsert batch av vaksine som gir et beskyttelsesnivå som bestemt i den opprinnelige effektstudien gjennom produktets holdbarhet. Creative Biolabs potens testprosess består ofte av flere nye teknologier og fordelene med den opprinnelige teknologien. Disse analysene spenner fra animal challenge test, PD50 test, PGP test, ELISA TIL PCR. Bruken av potency control testing er et verdifullt verktøy for å teste den faktiske relative styrken av produsert montering masse vaksine. Biologiske-baserte produksjonsmetoder er iboende variabel og potens testing er et verktøy for å sikre mye-til-mye konsistens av kommersielle vaksiner. Vår nye testplattform gir en rask, effektiv og nøyaktig gjenkjenning tjenester. Vi tilbyr også tilpassede tjenester for prøver i studien til forskjellige formål.

  • Høy oppløsning og høy kostnad
  • høy spesifisitet

Creative Biolabs er ledende innen vaksineutvikling og har fokusert på vaksinens analytiske utvikling og kvalifikasjonstjenester i mange år. Vi har erfarne eksperter og avanserte plattformer som er i stand til å tilby gode tjenester. Hvis du er interessert i våre tjenester, vennligst kontakt oss for mer informasjon.

våre tjenester er kun til forskningsbruk. Vi tilbyr ikke tjenester direkte til enkeltpersoner.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.