La correlazione tra test di efficacia ed efficacia clinica è la base per l’uso del vaccino. Diversi metodi di test, come la chimica fisica, l’anti-patogenicità, l’immunità, l’infezione e la protezione contro l’infezione o la malattia, vengono utilizzati per misurare l’efficacia. La loro applicabilità dipende dalla natura dell’antigene e dallo scopo del test. La chimica fisica e l’analisi antigenica possono essere utilizzate separatamente o in parallelo, al fine di controllare la consistenza della produzione e la formula del vaccino, ma la correlazione tra loro e gli effetti protettivi è spesso inconcludente. Nella maggior parte dei casi, le caratteristiche immunologiche di base dell’antigene e la relazione tra queste caratteristiche e i meccanismi della malattia e il meccanismo del meccanismo di difesa immunitaria sono molto poco conosciute. Creative Biolabs è leader mondiale nel campo dello sviluppo analitico dei vaccini. Con la nostra vasta esperienza e piattaforma avanzata, siamo quindi fiduciosi nell’offrire i migliori servizi di sviluppo per i test di potenza dei vaccini. Garantiamo i migliori risultati per i nostri clienti in tutto il mondo.

 Esperimento di neutralizzazione per il test di potenza del vaccino HPV-Creative Biolabs

Fig.1 Esperimento neutralizzante per il test di potenza del vaccino HPV.

Il metodo tradizionale dei test di potenza del vaccino

Per valutare la qualità di un vaccino, il test di potenza del prodotto finale deve applicare rigorosamente gli standard di efficacia stabiliti dalle autorità nazionali di regolamentazione. Il metodo universale per testare l’efficacia dei vaccini è il test animal challenge. Inoculare lo stesso tipo di animale, si consiglia di immunologici dose di prescrivere giorno di età dopo l’ottimale risposta immunitaria periodo, e attacco il immunizzati animale e l’animale di controllo, allo stesso tempo, sono in grado di causare l’animale patogenesi, per misurare la capacità del vaccino, e di ridurre l’incidenza della malattia dopo un certo periodo di tempo secondo la protezione degli animali immunizzati.

I metodi alternativi di test di potenza del vaccino

I metodi alternativi includono la sostituzione animale sperimentale e la sostituzione sierologica. Il primo metodo consiste nell’utilizzare altri animali con sintomi clinici simili per sostituire gli animali originali e testare indirettamente l’efficacia di questo vaccino animale. Per quanto riguarda il metodo sierologico, l’efficacia del vaccino viene valutata rilevando il livello del titolo anticorpale dopo l’immunizzazione. Coinvolge esperimenti di neutralizzazione dei virus e tutti i tipi di ELISA.

 I metodi ELISA – Creative Biolabs

Le nostre strategie per testare la potenza dei vaccini

Le nostre tecnologie di test di potenza aiutano a garantire che ogni lotto di vaccino prodotto in modo coerente fornisca un livello di protezione determinato nello studio di efficacia originale per tutta la durata di conservazione dei prodotti. Il processo di test di potenza Creative Biolabs è spesso composto da diverse nuove tecnologie e dai vantaggi della tecnologia originale. Queste analisi variano dalla prova animale della sfida, prova PD50, prova di PGP, ELISA alla PCR. L’uso del test di controllo della potenza è uno strumento prezioso per testare la forza relativa effettiva dei lotti di assemblaggio fabbricati di vaccino. I metodi di produzione biologici sono intrinsecamente variabili e il test di potenza è uno strumento per garantire la coerenza lotto-lotto dei vaccini commerciali. La nostra nuova piattaforma di test fornisce servizi di rilevamento rapidi, efficienti e accurati. Forniamo anche servizi personalizzati per i campioni nello studio per scopi diversi.

  • Alta risoluzione e alta prestazione di costo
  • Alta specificità

Creative Biolabs è leader nel campo dello sviluppo di vaccini e da anni si concentra sullo sviluppo analitico dei vaccini e sui servizi di qualificazione. Abbiamo esperti esperti e piattaforme avanzate che sono in grado di fornire servizi eccellenti. Se siete interessati ai nostri servizi, vi preghiamo di contattarci per maggiori dettagli.

I nostri servizi sono solo per uso di ricerca. Non forniamo servizi direttamente agli individui.

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