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Qu’est-ce que la propécie?

Propecia (générique: finastéride) empêche la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) dans le corps. Le médicament est utilisé pour traiter la perte de cheveux masculine (MPHL) sur le vertex et la région antérieure du cuir chevelu. Propecia est fabriqué par Merck & Co., et a été approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis en décembre 1997.

Quel est le problème?

Des études récentes ont montré que le propécie peut augmenter le risque d’effets secondaires sexuels persistants, de cancer de la prostate, de cancer du sein chez l’homme, d’insuffisance du système endocrinien et plus encore. Les hommes qui ont reçu un diagnostic de dysfonctionnement sexuel ou de cancer après avoir utilisé Propecia peuvent être admissibles à une indemnisation par le biais d’une action en justice.

Effets secondaires de la propécie

  • Dysfonction érectile
  • Volume d’éjaculat réduit
  • Sensation sexuelle réduite
  • Infertilité / impuissance
  • Libido diminuée ou réduite
  • Rétrécissement génital
  • Fibrose pénienne (Maladie de la Peyronie)
  • Cancer de la prostate
  • Cancer du sein masculin
  • Gynécomastie
  • Défaillance du système endocrinien
  • Défiguration corporelle
  • Traumatisme psychologique et émotionnel
  • Anxiété
  • Et plus

Dysfonction sexuelle Propécie Étude

Une étude publiée dans le Journal of Sexual Medicine en juin 2011 a examiné les effets du Propecia sur 71 hommes en bonne santé âgés de 21 à 46 ans. Après avoir utilisé le médicament, les hommes ont signalé avoir développé de graves complications sexuelles qui persistaient même après l’arrêt du traitement. Plus précisément:

  • 94% a développé une faible libido;
  • 92% ont développé une dysfonction érectile;
  • 92% avaient une diminution de l’excitation sexuelle;
  • 69% ont déclaré avoir des problèmes pour atteindre l’orgasme;
  • Le nombre moyen de rencontres sexuelles mensuelles a diminué de 25,8 à 8,8;
  • Le score total de dysfonctionnement sexuel sur une échelle de test standardisée a augmenté avant et après le traitement par Propecia.

La durée moyenne de ces effets indésirables était de 20 mois, environ 20% des hommes présentant des effets persistants pendant 6 ans ou plus.

« C’est le premier essai à montrer que ce médicament peut provoquer des effets secondaires sexuels persistants », a déclaré Michael Irwig, co-auteur de l’étude. « Et le risque doit être connu lorsque les hommes envisagent de prendre le médicament et que les médecins prescrivent le médicament. The La question qui se profile pour tous les sujets est de savoir si leur fonction sexuelle se rétablira un jour. »

Troubles de l’éjaculation

Des études cliniques de pré-approbation menées par Merck ont révélé que des troubles temporaires de l’éjaculation peuvent survenir chez environ 2% des hommes prenant du Propecia. Cependant, une étude publiée dans le Journal of Sexual Medicine en décembre 2010 a révélé que l’apparition de troubles de l’éjaculation peut être significativement plus élevée que ce que l’on croyait auparavant et peut durer beaucoup plus longtemps. Les 3 types de troubles de l’éjaculation liés à la propécie comprenaient l’éjaculation rétrograde, l’éjaculation prématurée et l’orgasme retardé.

Cancer de la prostate

Le 9 juin 2011, la FDA a publié une communication sur l’innocuité des médicaments indiquant que le Propecia et d’autres inhibiteurs de la 5-alpha réductase peuvent augmenter le risque de cancer de la prostate de haut grade, en particulier lorsqu’ils sont utilisés sur une période prolongée. L’avertissement faisait suite à l’examen par la FDA de 2 grandes études – l’essai sur la prévention du cancer de la Prostate (PCPT) et l’essai sur la réduction par le Dutastéride des événements liés au cancer de la prostate (REDUCE) – qui ont révélé que les inhibiteurs de la 5-alpha réductase réduisaient le risque global de cancer de la prostate mais augmentaient les risques de développer des tumeurs de haut grade.

 » Les États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) informe les professionnels de la santé que la section Avertissements et précautions des étiquettes de la classe de médicaments inhibiteurs de la 5-alpha réductase (5-ARI) a été révisée pour inclure de nouvelles informations de sécurité sur le risque accru d’être diagnostiqué avec une forme plus grave de cancer de la prostate (cancer de la prostate de haut grade) « , indique l’avertissement. « Ce risque semble faible, mais les professionnels de la santé doivent être conscients de ces informations de sécurité et peser les avantages connus par rapport aux risques potentiels lorsqu’ils décident de commencer ou de poursuivre le traitement par 5-ARIs chez les hommes. »

Cancer du sein masculin et gynécomastie

Le risque de développer une gynécomastie (hypertrophie anormale du tissu mammaire) et un cancer du sein par Propécie peut être augmenté chez les hommes qui utilisent le médicament pendant une période prolongée, selon le Journal of the National Cancer Institute. Lorsque le finastéride inhibe la DHT, il modifie le rapport œstrogène / androgène, ce qui peut également augmenter le risque de cancer du sein masculin et / ou de gynécomastie.

Des rapports à la FDA de juin 1992 à février 1995 ont indiqué qu’une gynécomastie avait été observée chez 214 hommes traités au finastéride. Deux de ces hommes présentaient également un carcinome canalaire invasif du sein. De plus, il y avait une incidence plus élevée de gynécomastie chez les hommes qui ont participé au PCPT. Le taux de gynécomastie était de 426 (4,5%) des 9 423 sujets assignés au hasard au bras finastéride par rapport à 261 (2,8%) des 9 457 sujets du bras placebo. Il y avait 1 cas de cancer du sein dans chaque bras de l’essai.

Étiquettes de Propecia Mises à jour pour inclure l’Avertissement d’effets secondaires sexuels

Le 11 avril 2012, la FDA a annoncé que les étiquettes d’avertissement de Propecia seraient mises à jour pour inclure des informations sur les effets secondaires sexuels, y compris les troubles de la libido, de l’orgasme et de l’éjaculation qui persistent même après que les patients cessent d’utiliser les médicaments. Les modifications apportées à l’étiquette font suite à l’examen par l’agence de 421 événements indésirables d’ordre sexuel signalés entre 1998 et 2011. Parmi ceux-ci, 59 patients ont déclaré que les problèmes avaient duré plus de 3 mois après l’arrêt du finastéride. La FDA a également examiné 131 cas de dysfonction érectile et 68 cas de diminution de la libido associés à Proscar de 1992 à 2010.

« Malgré le fait que des liens de causalité clairs entre le finastéride (Propécie et Proscar) et les événements indésirables sexuels n’aient pas été établis, les cas suggèrent un éventail d’effets indésirables plus large que précédemment rapporté chez les patients prenant ces médicaments », a déclaré la FDA.

Statut du litige

En avril 2012, toutes les poursuites fédérales pour dysfonction sexuelle au Propecia ont été regroupées dans un litige multidistrict (MDL No. 2331) aux États-Unis. Tribunal de district pour le district Est de New York. Il y a actuellement plus de 700 poursuites en cours dans MDL 2331.

Plus de 200 plaintes supplémentaires ont été déposées devant les tribunaux de l’État du New Jersey, où Merck a son siège. La Cour suprême du New Jersey a décidé de gérer ces poursuites de manière centralisée. En mars 2012, la Cour supérieure du New Jersey a chargé la juge Jessica Mayer de superviser les affaires.

Allégations de procès

Des personnes blessées par Propecia ont allégué que Merck:

  • N’a pas pris de  » précautions raisonnables  » dans la conception, les essais, la fabrication et la commercialisation de Propecia.
  • Savait ou aurait dû savoir que le Propecia augmente le risque d’effets secondaires graves, même après que les patients ont cessé d’utiliser le médicament.
  • N’a pas suffisamment averti le public et la communauté médicale des dangers de l’utilisation de Propecia.
  • Mal étiqueté le médicament avant avril 2011 en omettant de divulguer les effets secondaires sexuels potentiels.
  • Savait que le public et les communautés médicales s’en remettraient aux étiquettes de Propecia et à « la présomption que les dangers n’existaient pas », tout en commercialisant le médicament sans avertissements appropriés.

Chronologie de Propecia

Décembre 1997 – Approuvé par la FDA

19 décembre 1997 – Propecia approuvé par la FDA

Janvier – Juin 2009 – Conclusion du Journal de l’Institut national du cancer

Janvier-Juin 2009 – Journal of the National Cancer Institute détermine que les hommes qui prennent Propecia pendant une période prolongée peuvent courir un risque accru de développer une gynécomastie et / ou un cancer du sein masculin.

Décembre 2010 – Publication d’une étude du Journal of Sexual Medicine

22 décembre 2010 – Une étude publiée dans le Journal of Sexual Medicine révèle que les troubles de l’éjaculation chez les utilisateurs de Propecia peuvent être beaucoup plus fréquents que ceux rapportés par Merck dans les essais cliniques.

Juin 2011 – Résultats de l’étude

Juin 2011 – Une étude révèle un grand nombre d’effets secondaires sexuels persistants chez des hommes autrement en bonne santé qui ont pris du Propecia.

Mars 2012 – Procès dans le New Jersey

Mars 2012 – Les poursuites de Propecia déposées devant les tribunaux de l’État du New Jersey ont été centralisées devant la juge Jessica Mayer.

Avril 2012 – Formation de MDL

Avril 2012 – Les poursuites fédérales de Propecia se sont consolidées dans un litige multidistrict (MDL 2331) à New York.

Avril 2012 – Changement des étiquettes de Propecia

11 avril 2012 – Les étiquettes de Propecia ont été modifiées pour inclure un avertissement de dysfonctionnement sexuel.

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