La corrélation entre les tests d’efficacité et l’efficacité clinique est la base de l’utilisation du vaccin. Différentes méthodes de test, telles que la chimie physique, l’anti-pathogénicité, l’immunité, l’infection et la protection contre l’infection ou la maladie, sont utilisées pour mesurer l’efficacité. Leur applicabilité dépend de la nature de l’antigène et du but du test. La chimie physique et l’analyse antigénique peuvent être utilisées séparément ou en parallèle, afin de contrôler la cohérence de la production et de la formule vaccinale, mais la corrélation entre elles et les effets protecteurs n’est souvent pas concluante. Dans la plupart des cas, les caractéristiques immunologiques de base de l’antigène et la relation entre ces caractéristiques et les mécanismes de la maladie et le mécanisme du mécanisme de défense immunitaire sont très peu connues. Creative Biolabs est un leader mondial dans le domaine du développement analytique des vaccins. Grâce à notre vaste expérience et à notre plateforme avancée, nous sommes donc confiants d’offrir les meilleurs services de développement pour les tests de puissance des vaccins. Nous garantissons les meilleurs résultats pour nos clients du monde entier.

 Expérience de neutralisation pour le Test de puissance du vaccin contre le VPH - Creative Biolabs

Fig.1 Expérience de neutralisation pour le test de puissance du vaccin contre le VPH.

La Méthode traditionnelle des tests de puissance Vaccinale

Pour évaluer la qualité d’un vaccin, le test de puissance du produit final doit appliquer strictement les normes d’efficacité établies par les autorités réglementaires nationales. La méthode universelle pour tester l’efficacité des vaccins est le test de défi animal. Inoculer le même type d’animal avec la dose immunologique recommandée au jour d’âge prescrit après la période de réponse immunitaire optimale, et attaquer l’animal immunisé et l’animal témoin en même temps sont capables de provoquer la pathogenèse de l’animal, de mesurer la capacité du vaccin et de réduire l’incidence de la maladie après un certain temps en fonction de la protection de l’animal immunisé.

Les méthodes alternatives de tests de puissance vaccinale

Les méthodes alternatives comprennent la substitution animale expérimentale et la substitution sérologique. La première méthode consiste à utiliser d’autres animaux présentant des symptômes cliniques similaires pour remplacer les animaux d’origine et à tester indirectement l’efficacité de ce vaccin animal. En ce qui concerne la méthode sérologique, l’efficacité du vaccin est évaluée en détectant le niveau de titre d’anticorps après l’immunisation. Cela implique des expériences de neutralisation de virus et toutes sortes d’ELISA.

 Les méthodes ELISA – Creative Biolabs

Nos stratégies pour tester la puissance des vaccins

Nos technologies de test de puissance permettent de s’assurer que chaque lot de vaccin fabriqué de manière cohérente fournit un niveau de protection tel que déterminé dans l’étude d’efficacité originale tout au long de la durée de conservation des produits. Le processus de test de puissance Creative Biolabs est souvent composé de plusieurs nouvelles technologies et des avantages de la technologie originale. Ces tests vont du test de défi animal, du test PD50, du test PGP, de l’ELISA à la PCR. L’utilisation de tests de contrôle de la puissance est un outil précieux pour tester la résistance relative réelle des lots de vaccins fabriqués en assemblage. Les méthodes de fabrication basées sur la biologie sont intrinsèquement variables et les tests de puissance sont un outil pour assurer la cohérence d’un lot à l’autre des vaccins commerciaux. Notre nouvelle plate-forme de test fournit des services de détection rapides, efficaces et précis. Nous fournissons également des services personnalisés pour les échantillons de l’étude à différentes fins.

  • Haute résolution et performances de coût élevées
  • Haute spécificité

Creative Biolabs est un leader dans le domaine du développement de vaccins et se concentre sur les services de développement analytique et de qualification des vaccins depuis des années. Nous avons des experts expérimentés et des plates-formes avancées capables de fournir d’excellents services. Si vous êtes intéressé par nos services, veuillez nous contacter pour plus de détails.

Nos services sont uniquement destinés à la recherche. Nous ne fournissons pas de services directement aux particuliers.

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