tehokkuustestauksen ja kliinisen tehon välinen korrelaatio on perustana rokotteen käytölle. Tehon mittaamiseen käytetään erilaisia testausmenetelmiä, kuten fysikaalista kemiaa, patogeenisuutta, immuniteettia, infektiota ja infektiolta tai taudilta suojautumista. Niiden sovellettavuus riippuu antigeenin luonteesta ja testin tarkoituksesta. Fysikaalista kemiaa ja antigeenianalyysiä voidaan käyttää erikseen tai rinnakkain tuotannon ja rokotteen kaavan johdonmukaisuuden kontrolloimiseksi, mutta korrelaatio niiden ja suojaavien vaikutusten välillä on usein epäselvä. Useimmissa tapauksissa antigeenin immunologiset perusominaisuudet ja näiden ominaisuuksien suhde taudin mekanismeihin ja immuunipuolustusmekanismin mekanismiin tunnetaan hyvin vähän. Creative Biolabs on maailman johtava rokotteiden analyyttisen kehittämisen alalla. Laajan kokemuksemme ja kehittyneen alustamme ansiosta olemme varmoja siitä, että pystymme tarjoamaan parhaat kehityspalvelut rokotteiden tehotesteihin. Takaamme parhaat tulokset asiakkaillemme ympäri maailmaa.

 HPV-rokotteen Tehotesti neutraloiva koe-Creative Biolabs

Fig.1 neutraloiva koe HPV-rokotteen Tehotestissä.

perinteinen rokotteen Tehotestimenetelmä

rokotteen laadun arvioimiseksi lopputuotteen tehotestissä on noudatettava tiukasti kansallisten sääntelyviranomaisten vahvistamia tehovaatimuksia. Yleinen menetelmä rokotteiden tehon testaamiseksi on eläinkoe. Inokuloi samantyyppinen eläin suositellulla immunologisella annoksella määräyspäivään optimaalisen immuunivasteajan jälkeen ja hyökkää immunisoidun eläimen ja kontrollieläimen kimppuun samanaikaisesti, jotka kykenevät aiheuttamaan eläimen patogeneesin, mittaamaan rokotteen kyvyn ja vähentämään taudin ilmaantuvuutta tietyn ajan kuluttua immunisoidun eläimen suojan mukaan.

Vaihtoehtoiset rokotteen Tehotestimenetelmät

vaihtoehtoisiin menetelmiin kuuluvat koe-eläinkorvattavuus ja serologinen substituutio. Ensimmäinen menetelmä on käyttää muita eläimiä, joilla on samanlaisia kliinisiä oireita korvaamaan alkuperäiset eläimet, ja epäsuorasti testata tämän eläinrokotteen tehoa. Kuten serologisessa menetelmässä, rokotteen tehoa arvioidaan toteamalla vasta-ainetitteritaso rokotuksen jälkeen. Siihen liittyy viruksia neutraloivia kokeita ja kaikenlaisia ELISA-kokeita.

ELISA – menetelmät-Creative Biolabs

strategiamme rokotteiden tehon testaamiseksi

potenssitestiteknologiamme auttavat varmistamaan, että jokainen johdonmukaisesti valmistettu rokoteerä tarjoaa suojan, joka on määritetty alkuperäisessä tehokkuustutkimuksessa koko tuotteiden säilyvyyden ajan. Creative Biolabs potenssitestausprosessi koostuu usein useista uusista teknologioista ja alkuperäisen teknologian eduista. Nämä määritykset vaihtelevat animal challenge test, PD50 test, PGP test, ELISA PCR. Tehokontrollitestaus on arvokas työkalu testattaessa valmistetun rokotteen kokoonpanoerien todellista suhteellista vahvuutta. Biologisiin menetelmiin perustuvat valmistusmenetelmät ovat luonnostaan vaihtelevia, ja potenssitestaus on väline, jolla varmistetaan kaupallisten rokotteiden eräkohtainen johdonmukaisuus. Uusi testialustamme tarjoaa nopean, tehokkaan ja tarkan tunnistuspalvelun. Tarjoamme myös räätälöityjä palveluja tutkimuksen näytteille eri tarkoituksiin.

  • korkea erottelukyky ja korkea kustannustehokkuus
  • korkea spesifisyys

Creative Biolabs on rokotekehityksen edelläkävijä ja keskittynyt jo vuosia rokotteiden analyyttiseen kehittämiseen ja karsintapalveluihin. Meillä on kokeneita asiantuntijoita ja kehittyneitä alustoja, jotka pystyvät tarjoamaan erinomaisia palveluja. Jos olet kiinnostunut palveluistamme, ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.

palvelumme on tarkoitettu Vain tutkimuskäyttöön. Emme tarjoa palveluita suoraan yksityishenkilöille.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.