Tausta: monikansalliset kliiniset tutkimukset yhdistävät tehokkaasti resursseja ja tarjoavat hoitovertailuja eri väestöryhmissä. Niiden tulkitseminen voi kuitenkin olla vaikeaa, jos aluehoitovaikutuksissa on odotettua suurempia eroja, kuten positiivinen tutkimus, jossa on mukana verrokkihaaraa suosivia alueita.

kohde: Tässä artikkelissa tutkitaan sitä, missä määrin monikansallisten tutkimusten alueellisissa hoitovaikutuksissa on odotettavissa satunnaisvaihtelua. Se kannattaa tämän odotetun vaihtelun tutkimista suunnitteluvaiheessa, mikä rajoittaa yllätysten ja väärien tulkintojen mahdollisuutta tutkimuksen lopussa.

Methods: theory of order statistics was used to quantified chance variation between regions, olettaen, että hoitovaikutus on homogeeninen. Pienimmän ja suurimman hoitoeron odotusarvoja käytettiin alueellisten vaikutusten odotetun vaihteluvälin laskemiseen. Tätä vaihteluväliä täydensi todennäköisyys havaita ainakin yksi kontrollihaaraa suosiva alueellinen vaikutus.

tulokset: satunnaisvaihtelu johti monenlaisiin odotettuihin alueellisiin vaikutuksiin. Tutkimuksessa, jossa oli viisi aluetta ja 80 prosentin teho, odotetut alueelliset hoitovaikutukset vaihtelivat olemattomasta erosta kaksinkertaiseen todelliseen eroon, kun taas kontrollia suosivan alueen havainnoinnin todennäköisyys oli noin 50 prosenttia. 10 alueella tämä todennäköisyys ylitti 85% ja alueellisten vaikutusten odotettu vaihteluväli ulottui määräysvaltaa huomattavasti suosiviin arvoihin. Tutkimuksen tehon nostaminen vähintään 90 prosenttiin ei antanut juurikaan suojaa alueellisia vaikutuksia vastaan.

rajoitukset: ehdotettu lähestymistapa ei korvaa heterogeenisuustestausta tutkimuksen lopussa, mutta tarjoaa hyödyllistä tukea tällaisten testien tulkintaan.

päätelmät: monikansallisissa tutkimuksissa on odotettavissa suuria eroja alueiden välillä. Hoidon odotetut vaikutukset olisi arvioitava tutkimuksen suunnittelun aikana, jotta sidosryhmille voidaan tiedottaa ja odotuksia kalibroida.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.