La correlación entre las pruebas de eficacia y la eficacia clínica es la base para el uso de la vacuna. Para medir la eficacia se utilizan diferentes métodos de prueba, como química física, anti patogenicidad, inmunidad, infección y protección contra infecciones o enfermedades. Su aplicabilidad depende de la naturaleza del antígeno y de la finalidad de la prueba. La química física y el análisis antigénico se pueden usar por separado o en paralelo, para controlar la consistencia de la producción y la fórmula de la vacuna, pero la correlación entre ellos y los efectos protectores a menudo no es concluyente. En la mayoría de los casos, las características inmunológicas básicas del antígeno y la relación entre estas características y los mecanismos de la enfermedad y el mecanismo del mecanismo de defensa inmune es muy poco conocida. Creative Biolabs es líder mundial en el campo del desarrollo analítico de vacunas. Con nuestra amplia experiencia y plataforma avanzada, confiamos en ofrecer los mejores servicios de desarrollo para las pruebas de potencia de vacunas. Garantizamos los mejores resultados para nuestros clientes en todo el mundo.

 Experimento de neutralización para la Prueba de Potencia de la Vacuna contra el VPH-Creative Biolabs

Fig.1 Experimento de neutralización para la Prueba de Potencia de la Vacuna contra el VPH.

El Método Tradicional de Pruebas de Potencia de la vacuna

Para evaluar la calidad de una vacuna, la prueba de potencia del producto final debe hacer cumplir estrictamente las normas de eficacia establecidas por las autoridades reguladoras nacionales. El método universal para probar la eficacia de las vacunas es la prueba de provocación con animales. Inocular el mismo tipo de animal con la dosis inmunológica recomendada al día de edad prescrito después del período de respuesta inmune óptimo, y atacar al animal inmunizado y al animal de control al mismo tiempo son capaces de causar la patogénesis del animal, medir la capacidad de la vacuna y reducir la incidencia de la enfermedad después de un cierto tiempo de acuerdo con la protección del animal inmunizado.

Los Métodos Alternativos de Pruebas de Potencia de la vacuna

Los métodos alternativos incluyen la sustitución con animales experimentales y la sustitución serológica. El primer método consiste en utilizar otros animales con síntomas clínicos similares para reemplazar a los animales originales, y probar indirectamente la eficacia de esta vacuna para animales. En cuanto al método serológico, la eficacia de la vacuna se evalúa detectando el nivel del título de anticuerpos después de la inmunización. Implica experimentos de neutralización de virus y todo tipo de ELISA.

 Los métodos ELISA – Creative Biolabs

Nuestras estrategias para Probar la Potencia de las vacunas

Nuestras tecnologías de prueba de potencia ayudan a garantizar que cada lote de vacuna fabricado de forma consistente proporcione un nivel de protección determinado en el estudio de eficacia original durante toda la vida útil del producto. El proceso de prueba de potencia de Creative Biolabs a menudo se compone de varias tecnologías nuevas y las ventajas de la tecnología original. Estos ensayos van desde la prueba de desafío en animales, la prueba PD50, la prueba PGP, ELISA hasta la PCR. El uso de pruebas de control de potencia es una herramienta valiosa para probar la fuerza relativa real de los lotes de ensamblaje fabricados de vacunas. Los métodos de fabricación basados en la biología son inherentemente variables y las pruebas de potencia son una herramienta para garantizar la consistencia lote a lote de las vacunas comerciales. Nuestra novedosa plataforma de pruebas proporciona servicios de detección rápidos, eficientes y precisos. También ofrecemos servicios personalizados para muestras en el estudio para diferentes propósitos.

  • Rendimiento de alta resolución y alto costo
  • Alta especificidad

Creative Biolabs es líder en el campo del desarrollo de vacunas y se ha centrado en el desarrollo analítico de vacunas y los servicios de calificación durante años. Contamos con expertos experimentados y plataformas avanzadas que son capaces de proporcionar excelentes servicios. Si está interesado en nuestros servicios, contáctenos para obtener más detalles.

Nuestros servicios son solo para uso de investigación. No proporcionamos servicios directamente a individuos.

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