Die Korrelation zwischen Wirksamkeitstests und klinischer Wirksamkeit ist die Grundlage für die Verwendung von Impfstoffen. Verschiedene Methoden der Prüfung, wie physikalische Chemie, Antipathogenität, Immunität, Infektion und Schutz gegen Infektion oder Krankheit, werden verwendet, um Wirksamkeit zu messen. Ihre Anwendbarkeit hängt von der Art des Antigens und dem Zweck des Tests ab. Physikalische Chemie und Antigenanalyse können separat oder parallel verwendet werden, um die Konsistenz der Produktion und der Impfstoffformel zu kontrollieren, aber die Korrelation zwischen ihnen und den Schutzwirkungen ist oft nicht schlüssig. In den meisten Fällen sind die grundlegenden immunologischen Eigenschaften des Antigens und die Beziehung zwischen diesen Eigenschaften und den Mechanismen der Krankheit und dem Mechanismus des Immunabwehrmechanismus sehr wenig bekannt. Creative Biolabs ist weltweit führend auf dem Gebiet der analytischen Entwicklung von Impfstoffen. Mit unserer umfangreichen Erfahrung und fortschrittlichen Plattform sind wir daher zuversichtlich, die besten Entwicklungsdienstleistungen für die Potenztests von Impfstoffen anzubieten. Wir garantieren unseren Kunden auf der ganzen Welt die besten Ergebnisse.

Neutralisierungsexperiment für HPV-Impfstoff-Potenztest - Creative Biolabs

Abb.1 Neutralisierendes Experiment für den HPV-Impfstoff-Potenztest.

Die traditionelle Impfstoffwirksamkeitstestmethode

Um die Qualität eines Impfstoffs zu bewerten, muss der Wirksamkeitstest des Endprodukts die von den nationalen Regulierungsbehörden festgelegten Wirksamkeitsstandards strikt durchsetzen. Die universelle Methode zur Prüfung der Wirksamkeit von Impfstoffen ist der Animal Challenge Test. Die Impfung desselben Tiertyps mit der empfohlenen immunologischen Dosis bis zum ersten Alterstag nach der optimalen Immunantwort und der gleichzeitige Angriff auf das immunisierte Tier und das Kontrolltier können die Pathogenese des Tieres verursachen, die Fähigkeit des Impfstoffs messen und die Inzidenz der Krankheit nach einer bestimmten Zeit entsprechend dem Schutz des immunisierten Tieres verringern.

Die alternativen Methoden der Impfstoffwirksamkeitstests

Die alternativen Methoden umfassen Versuchstiersubstitution und serologische Substitution. Die erste Methode besteht darin, andere Tiere mit ähnlichen klinischen Symptomen zu verwenden, um die ursprünglichen Tiere zu ersetzen, und indirekt die Wirksamkeit dieses Tierimpfstoffs zu testen. Wie bei der serologischen Methode wird die Wirksamkeit des Impfstoffs durch Nachweis des Antikörpertiterspiegels nach der Immunisierung beurteilt. Es beinhaltet Viren neutralisierende Experimente und alle Arten von ELISA.

Die ELISA–Methoden - Creative Biolabs

Unsere Strategien zum Testen der Wirksamkeit von Impfstoffen

Unsere Potenztesttechnologien tragen dazu bei, dass jede einheitlich hergestellte Impfstoffcharge während der gesamten Haltbarkeit des Produkts ein Schutzniveau bietet, das in der ursprünglichen Wirksamkeitsstudie festgelegt wurde. Der Biolabs Potenztestprozess besteht oft aus mehreren neuen Technologien und den Vorteilen der ursprünglichen Technologie. Diese Assays reichen von Tier-Challenge-Test, PD50-Test, PGP-Test, ELISA bis PCR. Die Verwendung von Potenzkontrolltests ist ein wertvolles Instrument zum Testen der tatsächlichen relativen Stärke von hergestellten Impfstoffpartien. Biologische Herstellungsmethoden sind von Natur aus variabel, und Potenztests sind ein Instrument, um die Konsistenz kommerzieller Impfstoffe von Charge zu Charge sicherzustellen. Unsere neuartige Testplattform bietet schnelle, effiziente und genaue Erkennungsdienste. Wir bieten auch maßgeschneiderte Dienstleistungen für Proben in der Studie für verschiedene Zwecke.

  • Hohe auflösung und hohe kosten leistung
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Creative Biolabs ist führend auf dem Gebiet der Impfstoffentwicklung und konzentriert sich seit Jahren auf die analytische Entwicklung und Qualifizierung von Impfstoffen. Wir verfügen über erfahrene Experten und fortschrittliche Plattformen, die hervorragende Dienstleistungen erbringen können. Wenn Sie an unseren Dienstleistungen interessiert sind, kontaktieren Sie uns bitte für weitere Details.

Unsere Dienstleistungen sind nur für Forschungszwecke bestimmt. Wir bieten keine Dienstleistungen direkt an Einzelpersonen.

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