sammenhængen mellem effektivitetstest og klinisk effekt er grundlaget for vaccinebrug. Forskellige testmetoder, som fysisk kemi, anti-patogenicitet, immunitet, infektion og beskyttelse mod infektion eller sygdom, bruges til at måle effektiviteten. Deres anvendelighed afhænger af antigenets art og formålet med testen. Fysisk kemi og antigenanalyse kan anvendes separat eller parallelt for at kontrollere produktionens konsistens og vaccineformlen, men sammenhængen mellem dem og de beskyttende virkninger er ofte ufattelig. I de fleste tilfælde er de grundlæggende immunologiske egenskaber ved antigenet og forholdet mellem disse egenskaber og sygdommens mekanismer og mekanismen for immunforsvarsmekanismen meget lidt kendt. Creative Biolabs er verdens førende inden for vaccineanalytisk udvikling. Med vores omfattende erfaring og avancerede platform er vi derfor sikre på at tilbyde de bedste udviklingstjenester til styrketest af vacciner. Vi garanterer de bedste resultater for vores kunder over hele verden.

 neutraliserende eksperiment til HPV – Vaccine styrketest-Kreative Biolabs

Fig.1 neutraliserende eksperiment til HPV-Vaccine styrketest.

den traditionelle metode til test af Vaccinestyrke

for at evaluere kvaliteten af en vaccine skal styrketesten af det endelige produkt strengt håndhæve de standarder for effektivitet, der er fastlagt af de nationale tilsynsmyndigheder. Den universelle metode til test af effektiviteten af vacciner er animal challenge-testen. Inokulere den samme type dyr med den anbefalede immunologiske dosis til den ordinerede aldersdag efter den optimale immunresponsperiode og angribe det immuniserede dyr og kontroldyret på samme tid er i stand til at forårsage dyrets patogenese, måle vaccinens evne og reducere forekomsten af sygdommen efter en bestemt tid i henhold til beskyttelsen af det immuniserede dyr.

de Alternative metoder til Vaccinestyrketest

de alternative metoder inkluderer eksperimentel dyresubstitution og serologisk substitution. Den første metode er at bruge andre dyr med lignende kliniske symptomer til at erstatte de originale dyr og indirekte teste effektiviteten af denne dyrevaccine. Hvad angår serologisk metode, vurderes effektiviteten af vaccinen ved at detektere antistoftiterniveauet efter immunisering. Det indebærer vira, der neutraliserer eksperimenter og alle former for ELISA.

ELISA – metoderne-Creative Biolabs

vores strategier til at teste styrken af vacciner

vores styrketestteknologier hjælper med at sikre, at hver konsekvent fremstillet batch af vaccine, der giver et beskyttelsesniveau som bestemt i den oprindelige effektivitetsundersøgelse i hele produktets holdbarhed. Creative Biolabs styrketestproces er ofte sammensat af flere nye teknologier og fordelene ved den originale teknologi. Disse analyser spænder fra dyreudfordringstest, PD50-test, PGP-test, ELISA til PCR. Brugen af styrkekontrol test er et værdifuldt værktøj til at teste den faktiske relative styrke af fremstillede samling masser af vaccine. Biologisk baserede fremstillingsmetoder er iboende variable, og styrketestning er et værktøj til at sikre masse-til-masse-konsistens af kommercielle vacciner. Vores nye test platform giver en hurtig, effektiv og præcis afsløring tjenester. Vi leverer også tilpassede tjenester til prøver i undersøgelsen til forskellige formål.

  • høj opløsning og høj omkostningsydelse
  • høj specificitet

Creative Biolabs er førende inden for vaccineudvikling og har fokuseret på vacciner analytisk udvikling og kvalifikationstjenester i årevis. Vi har erfarne eksperter og avancerede platforme, der er i stand til at levere fremragende service. Hvis du er interesseret i vores tjenester, bedes du kontakte os for flere detaljer.

vores tjenester er kun til forskningsbrug. Vi leverer ikke tjenester direkte til enkeltpersoner.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.