trpěli jste vy nebo milovaný člověk vedlejšími účinky Propecie? Sežeňte pomoc.

co je Propecia?

Propecia (generický: Finasterid) zabraňuje přeměně testosteronu na dihydrotestosteron (DHT) v těle. Lék se používá k léčbě vypadávání vlasů mužského vzoru (MPHL) na vrcholu a přední střední oblasti pokožky hlavy. Propecia je vyrobena společností Merck & Co., a byl schválen US Food & Drug Administration (FDA) v prosinci 1997.

v čem je problém?

nedávné studie zjistily, že Propecie může zvýšit riziko přetrvávajících sexuálních vedlejších účinků, rakoviny prostaty, rakoviny prsu u mužů, selhání endokrinního systému a dalších. Muži, kterým byla diagnostikována sexuální dysfunkce nebo rakovina po použití Propecie, mohou mít nárok na odškodnění podáním žaloby.

Propecia nežádoucí účinky

  • erektilní dysfunkce
  • snížený objem ejakulátu
  • snížená sexuální senzace
  • neplodnost / impotence
  • snížené nebo snížené libido
  • smrštění genitálií
  • fibróza penisu (Peyronieho choroba)
  • rakovina prostaty
  • rakovina prsu u mužů
  • gynekomastie
  • selhání endokrinního systému
  • znetvoření těla
  • psychologické a emoční trauma
  • úzkost
  • a více

Propecia sexuální dysfunkce Studie

studie publikovaná v časopise Journal of Sexual Medicine v červnu 2011 se zabývala účinky Propecie na 71 zdravých mužů ve věku od 21 do 46 let. Po použití léku muži hlásili vývoj závažných sexuálních komplikací, které přetrvávaly i po přerušení léčby. Konkrétně:

  • 94% vyvinuto nízké libido;
  • 92% vyvinuto ED;
  • 92% mělo snížené sexuální vzrušení;
  • 69% uvedlo, že má problémy s dosažením orgasmu;
  • průměrný počet měsíčních sexuálních setkání se snížil z 25,8 na 8,8;
  • celkové skóre sexuální dysfunkce na standardizované testovací stupnici se zvýšilo před a po léčbě Propecií.

průměrná doba trvání těchto nežádoucích účinků byla 20 měsíců, přičemž přibližně 20% mužů mělo účinky, které přetrvávaly po dobu 6 let nebo déle.

„Toto je první studie, která ukázala, že tento lék může způsobit přetrvávající sexuální vedlejší účinky,“ řekl Michael Irwig, spoluautor studie. „A riziko musí být známo, když muži uvažují o užívání léků a lékaři předepisují léky. … Hrozící otázkou pro všechny subjekty je, zda se jejich sexuální funkce někdy zotaví.“

poruchy ejakulace

klinické studie provedené společností Merck před schválením zjistily, že dočasné poruchy ejakulace se mohou objevit u přibližně 2% mužů, kteří užívají Propecii. Studie zveřejněná v časopise Journal of Sexual Medicine v prosinci 2010 však zjistila, že výskyt poruch ejakulace může být výrazně vyšší, než se dříve věřilo, a může trvat mnohem déle. 3 typy poruch ejakulace spojené s Propecií zahrnovaly retrográdní ejakulaci, předčasnou ejakulaci a retardovaný Orgasmus.

rakovina prostaty

dne 9. června 2011 vydala FDA sdělení o bezpečnosti léčiv, které naznačuje, že Propecia a další inhibitory 5-alfa reduktázy mohou zvýšit riziko vysoce kvalitního karcinomu prostaty, zejména pokud jsou používány po delší dobu. Varování následovalo po přezkoumání FDA 2 velkých studií-studie prevence rakoviny prostaty (PCPT) a studie redukce případů rakoviny prostaty (REDUCE) dutasteridem – která zjistila, že inhibitory 5-alfa reduktázy snížily celkové riziko rakoviny prostaty, ale zvýšily šance na rozvoj nádorů vysokého stupně.

“ the U. S. Food and Drug Administration (FDA) informuje zdravotnické pracovníky, že část varování a opatření na štítcích pro třídu léčiv inhibitoru 5-alfa reduktázy (5-ARI) byla revidována tak, aby zahrnovala nové bezpečnostní informace o zvýšeném riziku diagnostikování závažnější formy rakoviny prostaty (vysoce kvalitní rakovina prostaty),“ uvedlo varování. „Toto riziko se zdá být nízké, ale zdravotničtí pracovníci by si měli být vědomi těchto bezpečnostních informací a zvážit známé přínosy proti potenciálním rizikům při rozhodování o zahájení nebo pokračování léčby 5-ARI u mužů.“

rakovina prsu u mužů a gynekomastie

riziko vzniku gynekomastie (abnormální zvětšení prsní tkáně) a rakoviny prsu z Propecie může být zvýšeno u mužů, kteří užívají lék po delší dobu, podle časopisu Journal of National Cancer Institute. Když Finasterid inhibuje DHT, mění poměr estrogen-androgen, což může také zvýšit riziko rakoviny prsu u mužů a / nebo gynekomastie.

zprávy FDA od června 1992 do února 1995 ukázaly, že gynekomastie byla pozorována u 214 mužů, kteří byli léčeni finasteridem. U dvou z těchto mužů bylo také zjištěno, že mají invazivní duktální karcinom prsu. Navíc byl vyšší výskyt gynekomastie u mužů, kteří se účastnili pcpt. Míra gynekomastie byla 426 (4, 5%) z 9 423 subjektů náhodně přidělených do ramene finasteridu ve srovnání s 261 (2, 8%) z 9 457 subjektů v rameni s placebem. V každém rameni studie byl 1 případ rakoviny prsu.

Propecia štítky aktualizovány tak, aby obsahovaly sexuální nežádoucí účinky varování

dne 11. dubna 2012 FDA oznámila, že varovné štítky Propecia budou aktualizovány tak, aby obsahovaly informace o sexuálních vedlejších účincích včetně libida, orgasamu a poruch ejakulace, které přetrvávají i poté, co pacienti přestanou užívat léky. Změny označení následovaly po přezkoumání 421 sexuálních nežádoucích účinků hlášených v letech 1998 až 2011 agenturou. Z toho 59 pacientů uvedlo, že problémy trvaly déle než 3 měsíce po ukončení léčby finasteridem. FDA také zkoumal 131 případů erektilní dysfunkce a 68 případů sníženého libida spojeného s Proscarem od roku 1992 do roku 2010.

„navzdory skutečnosti, že nebyly zjištěny jasné příčinné souvislosti mezi finasteridem (Propecia a Proscar) a sexuálními nežádoucími účinky, případy naznačují širší škálu nežádoucích účinků, než bylo dříve hlášeno u pacientů užívajících tyto léky,“ uvedl FDA.

Litigation Status

v dubnu 2012 byly všechny federální soudní spory o sexuální dysfunkci Propecia sloučeny do multidistrict litigation (MDL č. 2331) v USA. Okresní soud pro východní okres New York. V současné době probíhá v MDL 2331 více než 700 soudních sporů.

více než 200 další stížnosti byly podány u státních soudů v New Jersey, kde Merck sídlí. Nejvyšší soud v New Jersey se rozhodl tyto žaloby centrálně spravovat. V březnu 2012 pověřil Vrchní soud v New Jersey soudkyni Jessicu Mayerovou, aby dohlížela na případy.

soudní obvinění

lidé zranění Propecia tvrdili, že Merck:

  • nedokázal vzít „přiměřenou péči“ při navrhování, testování, výrobě a marketingu Propecia.
  • věděl nebo měl vědět, že Propecia zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků, a to i poté, co pacienti přestanou užívat lék.
  • nedokázal dostatečně varovat veřejnost a lékařskou komunitu před nebezpečím používání Propecie.
  • nedostatečně označil léky před dubnem 2011 tím, že nezveřejnil potenciální sexuální vedlejší účinky.
  • věděl, že veřejnost a lékařské komunity se budou spoléhat na Propecia štítky a „domněnku, že nebezpečí neexistuje“, přesto prodával lék bez řádného varování.

Propecia Časová osa

prosinec 1997-schváleno FDA

19. prosince 1997-Propecia schválena FDA

leden-červen 2009-časopis Národního onkologického ústavu

leden-červen 2009-Journal of National Cancer Institute určuje, že muži, kteří užívají Propecii po delší dobu, mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku gynekomastie a / nebo rakoviny prsu u mužů.

prosinec 2010-publikována studie Journal of Sexual Medicine

22. prosince 2010-studie zveřejněná v časopise Journal of Sexual Medicine zjistila, že poruchy ejakulace u uživatelů Propecie mohou být mnohem častější než Merck hlášené v klinických studiích.

červen 2011-výsledky studie

červen 2011-studie zjistila velké množství přetrvávajících sexuálních vedlejších účinků u jinak zdravých mužů, kteří užívali Propecii.

březen 2012-New Jersey žaloby podány

březen 2012-Propecia žaloby podané u státních soudů v New Jersey centralizované před soudkyní Jessicou Mayerovou.

duben 2012-vznik MDL

duben 2012-federální Propecia soudní spory sloučeny do multidistrict litigation (MDL 2331) v New Yorku.

duben 2012-štítky Propecia se změnily

11. dubna 2012-štítky Propecia se změnily na varování před sexuální dysfunkcí –

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.